體系設計 對工業企業特殊過程的確認
對工業企業特殊過程的確認
在審核中，審核員往往遇到審核特殊過程，要求獲得特殊過程確認有關證據，企業往往填寫一張“特殊過程確認表”，認為就是進行了確認，不填寫表，就是沒有確認，一張表中，泛泛寫了“人員確認滿足，設備確認滿足，工藝確認滿足”就認可，如果企業沒有填寫確認記錄表，就認為沒有確認。把確認僅僅限于記錄，不追求實質，實際上是對標準理解出現偏差，如果企業也這樣流于形式，就沒有起到實際控制效果。因此，本人對工業企業特殊過程的確認控制談談個人意見，供大家參考，希望起到拋磚引玉的作用。
1、對特殊過程的識別
對識別很重要，如果特殊過程識別不清，就無法談到確認。標準中規定：生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時為特殊過程，即工序后不能進行檢驗、或不能經濟檢驗、或問題要在產品使用中才會反映出的作為特殊過程。應該說這個定義很清楚，往往企業確定特殊過程時會存在問題，他們按照工藝種類分類，如焊接、熱處理、表面處理等，這些都是特殊過程，但進行確認問題就來了，就焊接、熱處理、表面處理，每類中有許多種情況，如焊接有鎢極氬弧焊、埋弧焊、氣體保護焊、電阻焊、手工電弧焊機等，熱處理有淬火、正火、調質、回火、退回、表面熱處理等，表面處理有電鍍、發黑、磷化、油漆、噴塑等，如果單講對焊接、熱處理、表面處理進行確認，肯定不知道從何做起。
本人認為，對特殊識別要注意兩點，一是要按照工序識別而不要按照種類識別，不要一概講焊接、熱處理是特殊過程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊過程；也有的熱處理，在工序中僅作為中間過程，主要為了保證好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以檢驗的，也就不是特殊過程了，因此在特殊過程識別，應落實到具體的工序中，根據工序的具體情況而定，這樣對過程確認起來也具體了。二是注意，特殊過程與關鍵過程不是一個概念，企業往往混淆了，認為特殊過程就是關鍵過程，并認為只要工序不重要，可以不進行確認了。其實它們不是一回事，有的工序，既是特殊過程又是關鍵過程，而有的工序是特殊過程但不是關鍵過程。對特殊過程，都應該進行確認，只是確認項目及繁簡程度，根據具體工序而定，是關鍵過程的特殊過程，確認內容要多些、要求要高些，反之，不是關鍵過程的特殊過程，則確認內容要多少些、要求要低些。
2、制定確認準則
標準中“為過程的評審和批準所規定的準則”就是要求制定特殊過程確認準則，但好多企業沒有制定，主要是認為沒有必要制定或者不知道規定什么內容，但應該制定，目的是明確確認要求和避免確認活動的隨意性，在準則中應規定：確認時機、周期、確認項目和內容、確認方法、判定準則（過程需達到的能力）等。
3、確認的項目
對特殊過程應該確認什么項目呢？應該是影響質量的所有因素，按照機械行業影響工序的因素有人、機、料、環、法、測，9001標準中概括為三個方面：設備、人員、工藝方法，進行三方面確認。其中工藝方法沒有明確要求進行確認，只是講“使用特定的方法和程序”，其實應該對工藝方法也進行確認，確認工藝參數和工藝方法。
對設備確認要求從三個方面考慮：一是能夠達到工藝要求的能力，如保證達到的溫度、電流、電壓等，是否能夠達到；二是否在規定的參數范圍中參數穩定，比如，工藝要求800±20℃，但往上調即刻達到900℃，往下又達到700，溫度能保證，但不穩定，如燒煤的煅燒爐溫度穩定性較差，中頻加熱爐溫度穩定性好些；三是確認測量設備的準確性，顯示儀表的精度在規定范圍內，如儀表顯示800℃，但實際僅有700℃或達到900℃，這樣就不行，并儀表精度應與工藝要求精度相適應，一般儀表顯示誤差值E≤1/3工藝公差值T。
對人員確認，要考核人員在工藝操作中應掌握的技能，如手工焊工控制熔化池能力、澆鑄工和鍛造工肉眼判斷金屬溫度的能力等，對他們的確認，僅僅有培訓考核記錄是不夠的，還要看是否對其相應技能考核，本人遇到過審核1家企業縫焊工序，工藝中焊接溫度有控制要求，溫度過高，焊接金屬晶粒過大，對性能有影響，焊接溫度過低金屬沒有熔透，焊接不牢固，縫焊溫度由操作者憑經驗識別金屬顏色控制。查對人員確認，企業進行了培訓、考核，并合格，其中未對人員溫度識別能力進行考核，審核組認為確認不充分，到現場讓操作者識別溫度，與紅外線測溫儀對比，相差100℃多，已大于工藝規定的公差值。因此，對人員確認，不僅考核是否了解工藝，也要對其應掌握的技能考核。
對工藝確認要求，包括工藝方法和工藝參數確認。對工藝參數確認，本人認為可以應用“三次設計”方法中“參數設計和容差設計”，三次設計是“線外質量控制”中對產品的系統設計、參數設計、容差設計的要求，主要是用于設計過程控制中，這里可以借鑒其理論用于工序控制（線內控制）。首先是參數設計，對工藝保證中關鍵的因素找出來，哪些是影響敏感的因素，哪些是影響敏感小的工序，這就是“參數設計”，工序的特性值y=f（A，B，C，……L），確定A，B，C，……L參數波動時△A，△B，△C，……△L對y的影響程度，找出影響大的關鍵因素（A，B，……L）；并參數優化，找出一組數據（A0，B0，……L0），使得y=f（A0，B0，……L0）→目標值m。其次是“容差設計”，找出參數的最佳值及最佳變差。參數A0，B0，……L0是波動的，確定最佳值和最佳波動值，y=f（A0±△A0，B0±△B0，……L0±△L0）→目標值m0±△m，最后找出最佳參數值A0，B0，……L0及最佳變差值△A0，△B0，△L0就是工藝參數確認的結果，按照這些參數及變差控制，對工序質量保證效果最好。工藝方法應包括上述工藝參數外，還應包括材料、加工程序、環境要求、工藝裝備（包括測量器具）等特定要求，對工藝方法確認可以結合工藝參數確認時進行，最終要形成工藝方法的規定，其中包括工藝參數要求。
在確定確認項目時，注意各種因素的影響程度，不一定都要對“設備”、“人員”、“工藝參數”進行確認，主要看影響程度，如果設備對過程影響不大，如某些常溫磷化（表面處理），設備就是溶液的槽池，沒有必要確認，某些全自動焊接，對人員的要求不高，人員確認可以簡單些，某些手工焊接，如壓力容器，對人員要求高，考取“位置焊工”證書（比普通焊工要求高得多，每名焊工的培訓考試費用就上1萬元），這種情況下，對焊接工藝方法確認可以簡單些。
還有注意識別某些企業對過程特定確認有他們特定方法，比如：有的企業對點焊工序，定期作剝離試驗；對焊縫進行浸煤油試驗、氣密試驗、水壓強度試驗；表面處理的鹽霧試驗；油漆的劃格試驗等，這些都是他們特定的確認方法，即使企業沒有認識到，也應該給他們指出來，以此規定在確認準則中。
4、特殊過程監控記錄
特殊過程因為無法檢驗或不作檢驗，需對過程進行監控，因此需要作相應記錄，但記錄的內容要具體而論，不一定記錄全部內容，記錄重要內容就行了，有些靠人工保證的工序，對工藝參數可以記錄簡單些，比如手工焊接的電流電壓，在焊接中操作者不可能看電流表和電壓表，讓操作者記錄電流電壓是不現實的，這種情況只要求記錄誰焊的、使用焊條、焊接位置、焊接設備等信息就可以了。記錄形式也多種多樣，某些設備自帶記錄，應以設備記錄為準，可以不作手工記錄，如熱處理的圓盤紙就是記錄，還有的記錄在電腦軟件中，軟件就是記錄。因此，審核員注意對記錄識別。
總之，我們在審核時，不要一味看表面看記錄表格，要細化標準針對企業的控制要求，結合企業具體的控制情況發現證據或指出問題，要讓企業明白控制的重要性、必要性，這樣企業才能把貫標工作真真落到實處，從而獲得認證帶來的好處，這樣才體現了ISO9000標準的宗旨——增值。